{"id":521,"date":"2018-03-28T11:09:44","date_gmt":"2018-03-28T11:09:44","guid":{"rendered":"https:\/\/maatel.com\/?page_id=521"},"modified":"2026-10-06T14:35:44","modified_gmt":"2026-10-06T13:35:44","slug":"experts-conception-electronique-medicale","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/maatel.com\/staging\/savoir-faire\/experts-conception-electronique-medicale\/","title":{"rendered":"Expertise \u00e9lectronique m\u00e9dicale"},"content":{"rendered":"

Notre expertise en \u00e9lectronique m\u00e9dicale<\/h1>\n
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\n Contactez-nous !<\/a>\n <\/p>\n<\/p>\n

De la conception \u00e0 la r\u00e9alisation de vos DM, votre solution prend vie<\/strong><\/h1>\n
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MAATEL a construit son exp\u00e9rience en conception et fabrication de dispositifs \u00e9lectroniques m\u00e9dicaux en intervenant depuis plus de 35 ans dans la r\u00e9alisation de Dispositifs M\u00e9dicaux \u00c9lectroniques. MAATEL est certifi\u00e9e ISO 13485<\/strong> et poss\u00e8de une solide expertise dans l\u2019accompagnement des dispositifs m\u00e9dicaux jusqu\u2019\u00e0 leur certification europ\u00e9enne (MDR) ainsi que leur agr\u00e9ment aupr\u00e8s de la FDA pour le march\u00e9 am\u00e9ricain<\/p>\n<\/div>\n

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Notre savoir-faire m\u00e9dical<\/p>\n<\/h1>\n

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Nous allons au-del\u00e0 de la conception technique : MAATEL accompagne vos projets m\u00e9dicaux de bout en bout, de la d\u00e9finition des besoins \u00e0 la fabrication de dispositifs conformes aux normes en vigueur.<\/p>\n

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  • D\u00e9veloppement logiciel m\u00e9dical<\/strong>\u00a0<\/span>Suivant la norme de s\u00e9curit\u00e9 logicielle EN 62304.<\/li>\n
  • D\u00e9veloppement hardware (\u00e9lectronique & m\u00e9canique)<\/strong>\u00a0<\/span>Suivant la norme de s\u00e9curit\u00e9 de base EN 60601.<\/li>\n
  • Conception & fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>\u00a0<\/span>Suivant l\u2019ISO 13485, le R\u00e8glement (UE) MDR 2017\/745, la FDA (510(k)) et la FDA 21 CFR 820 (Quality System Regulation).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n
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    MAATEL, audit\u00e9 et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9 comme site de production, accompagne et documente ses clients pour la mise sur le march\u00e9 de leurs dispositifs m\u00e9dicaux et pour les certifications : analyse de risque, DHF, gestion informatique des exigences, respect du cycle en V ou des d\u00e9veloppements agiles, cellules V&V.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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    Une expertise r\u00e9glementaire int\u00e9gr\u00e9e<\/h1>\n
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    Nous allons au-del\u00e0 de la conception technique :<\/p>\n

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    • Traduction du cahier des charges client en exigences fonctionnelles<\/li>\n
    • Accompagnement \u00e0 la r\u00e9daction de l’analyse de risque Suivant la norme EN ISO 14971 et d’autres normes de s\u00e9curit\u00e9 fonctionnelle.<\/li>\n
    • Ma\u00eetrise de la tra\u00e7abilit\u00e9 des exigences tout au long du projet<\/li>\n<\/ul>\n

      Une approche s\u00e9curis\u00e9e, structur\u00e9e et conforme aux exigences r\u00e9glementaires.<\/p>\n<\/div>\n

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      Nos exemples de r\u00e9alisations m\u00e9dicales<\/h1>\n
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      OsteoWave<\/h3>\n<\/div>\n
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      Proth\u00e8se Proteor<\/h3>\n<\/div>\n
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      ActiTens<\/h3>\n<\/div>\n
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      • Dispositif innovant utilisant les ultrasons pour \u00e9valuer la stabilit\u00e9 des implants dentaires<\/span><\/span><\/li>\n
      • Dispositif m\u00e9dical classe I<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n
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        • D\u00e9veloppement d’une carte \u00e9lectronique pour une proth\u00e8se de jambe\u00a0<\/li>\n
        • Dispositif m\u00e9dical classe IIa<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n
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          • Neurostimulation \u00e9lectrique transcutan\u00e9e (TENS) pour la prise en charge des douleurs chroniques<\/li>\n
          • Dispositif m\u00e9dical classe IIa<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n


            \n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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