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L’accompagnement qualité Maatel

Chez Maatel, la qualité n’est pas une étape de contrôle en fin de processus : elle est intégrée à chaque phase du cycle de vie produit, de la conception à la production en série. Cette exigence s’appuie sur deux piliers complémentaires : la qualité orientée client et la qualité orientée fournisseur.

Qualité client

Notre système qualité garantit à nos clients la conformité, la traçabilité et la fiabilité de chaque produit livré. Chaque exigence contractuelle, réglementaire ou normative (ISO 13485, ISO 9001 selon les projets) est intégrée dès la conception pour limiter les risques en aval.

Focus : Assurer la qualité produit/Gestion des non-conformités

Dire ce que l’on fait avant la gestion des non-conformités.

Lorsqu’un écart est détecté, qu’il s’agisse d’une réclamation client ou d’une anomalie interne, Maatel s’appuie sur une méthodologie structurée de résolution de problèmes : la méthode 8D. Cette approche permet de :

  • Constituer une équipe pluridisciplinaire dédiée à chaque non-conformité
  • Identifier précisément la cause racine grâce à des outils d’analyse 
  • Mettre en place des actions correctives immédiates puis pérennes
  • Vérifier l’efficacité des actions et capitaliser sur le retour d’expérience pour éviter toute récurrence

Cette démarche garantit à nos clients une réactivité et une transparence totale face à tout écart, avec un reporting formalisé à chaque étape.

Qualité fournisseur

La performance qualité de Maatel repose aussi sur la maîtrise de sa chaîne d’approvisionnement et de ses partenaires de fabrication. Un processus rigoureux de sélection, de suivi et d’évaluation garantit la fiabilité de chaque composant et sous-ensemble intégré à nos produits.

Focus : audits fournisseurs et gestion des modifications

  • Audits fournisseurs : des audits qualité réguliers (sur site ou documentaires) permettent d’évaluer les processus de nos fournisseurs et sous-traitants, de vérifier leur conformité aux exigences normatives et de construire une relation de confiance durable.
  • Gestion des modifications : toute évolution chez un fournisseur (composant, procédé, site de production) est tracée et analysée via un processus de gestion des changements (change management), afin d’anticiper les impacts sur la conformité produit avant toute mise en œuvre.

Cette maîtrise de bout en bout de la chaîne fournisseur sécurise nos clients contre les risques de rupture, de dérive qualité ou de non-conformité liés à des tiers.

Nos certifications

Retrouvez ci-dessous nos certifications ISO ainsi que nos références qualité, disponibles au téléchargement

Certification ISO 9001 et ISO 13 485

La société MAATEL est certifiée ISO 9001 pour son « système de management de la qualité » et ISO 13485 pour la « Conception et fabrication de sous-ensembles matériels et logiciels intégrés dans des produits électroniques médicaux ».

Notre organisme certificateur est BUREAU VERITAS qui nous audit annuellement pour le renouvellement de nos certifications.

Téléchargez nos certifications :

ISO 9001 (PDF) ISO 13485 (PDF)

Le marquage UL

Le marquage UL est émis par les Underwriters Laboratories.


Il signifie qu’un produit a été testé par un laboratoire national de test reconnu et répond aux exigences des normes de sécurité.

Ce marquage est exigé pour commercialiser un produit électronique sur le marché américain.

MAATEL accompagne régulièrement ses clients pour l’obtention du marquage UL de leur produit, et est audité trimestriellement par des experts UL.

Téléchargez notre certification :

ZPVI2 (PDF)

La FDA (Food and Drug Administration)

La FDA est l’agence de régulation aux Etats-Unis pour la commercialisation des produits médicaux, et notamment des dispositifs médicaux. Pendant américain de l’EMA (European Medical Agency), la FDA est incontournable pour la distribution de vos produits médicaux aux États-Unis.

MAATEL peut supporter ses clients dans ses obligations réglementaires concernant la FDA 21CFR820 QUALITY SYSTEM REGULATION (QSR).

Le marquage CE

Le marquage CE est requis pour la commercialisation de vos produits électroniques dans l’ensemble des pays de l’Union Européenne, et dispose d’une bonne reconnaissance à l’international.

Le produit est testé par un organisme notifié et répond aux exigences des directives européennes pertinentes. Le fabricant fait une auto-déclaration.

MAATEL peut accompagner ses clients dans ses obligations réglementaires concernant le marquage CE

Le CSA (Canadian Standard Association)

Le CSA garantit la sécurité et la conformité des produits aux standards Canadiens. Comme pour le marquage UL, la conformité avec le CSA est régulièrement exigée pour commercialiser un équipement sur le sol canadien.

MAATEL est audité tous les trimestres pour la conformité au CSA dans le cadre des produits que nous fabriquons pour nos clients.

Agrément Crédit Impôt Recherche et Agrément Impôt Innovation

MAATEL dispose de l’agrément Crédit Impôt Recherche et de l’agrément Impôt Innovation pour son activité d’ingénierie électronique.

Si nous travaillons ensemble, vous pourrez faire votre demande de CIR et CII sur nos prestations d’études et de développement de votre produit et ainsi bénéficier de 30% de la somme investie en crédit d’impôt.

Téléchargez nos agréments :

CIR (PDF) CII (PDF)

Pour plus d’informations, consultez le site internet du ministère de l’enseignement supérieur, de la recherche et de l’innovation .