Actu+ 7 : Comment concevoir un dispositif médical ?
Processus du développement d’un DM
Conclusion
Parce que la santé ; voire la vie, de patients ou de personnels de santé est en jeux, l’efficacité et
la sûreté des dispositifs médicaux doivent être garanties avant que la mise sur le marché puisse
être effective.
La gestion des risques est donc une activité qui est présente à toutes les phases de vie du DM, dudéveloppement initial jusqu’au retrait de service, en passant par la fabrication et la maintenance.
En conséquence de quoi, le développement d’un DM est un processus complexe et très
réglementé, qui fait intervenir, en plus du duo habituel client / sous-traitant, des organismes
indépendants de contrôle et de surveillance.
MAATEL, de par son expérience dans le domaine, accréditée par ses certifications, est apte à
vous accompagner tout au long de ce processus de développement et au-delà, durant toute la viedu DM, en le fabriquant et le maintenant en conditions opérationnelles, garantissant ainsi
performance et sécurité.
